Tanskalaisvalmisteisesta painonpudotuspilleristä tulee ensimmäinen lihavuuden suun kautta otettava hoito Yhdysvalloissa
Yhdysvaltain viranomaiset ovat hyväksyneet Novo Nordiskin painonpudotuspillerin.
Yhdysvaltain viranomaiset ovat hyväksyneet Novo Nordiskin painonpudotuspillerin, mikä antaa tanskalaiselle lääketehtaalle merkittävän sysäyksen nopeasti kasvavilla lihavuuden hoitomarkkinoilla ja etulyöntiaseman kilpailijaan Eli Lillyyn nähden.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi maanantaina Wegovyn päivittäisen suun kautta otettavan version, joka sisältää 25 milligrammaa semaglutidia, samaa vaikuttavaa ainetta, jota käytetään Novon injektoitavissa Wegovy- ja Ozempic-valmisteissa. Se on ensimmäinen Yhdysvalloissa hyväksytty pilleri nimenomaan lihavuuden hoitoon.
Ensimmäinen lihavuuden suun kautta otettava hoito Yhdysvalloissa.
Hyväksyntä tulee, kun Novo pyrkii saamaan takaisin markkinaosuuttaan hävittyään Eli Lillyn injektoitavalle Zepbound-lääkkeelle. Sijoittajat ottivat uutisen vastaan, ja Novon Yhdysvalloissa noteeratut osakkeet nousivat noin 8 % laajennetussa kaupankäynnissä.
Myöhäisvaiheen kliinisessä tutkimuksessa pilleriä käyttäneet potilaat menettivät 64 viikon aikana keskimäärin 16,6 prosenttia painostaan, kun lumelääkettä käyttäneet potilaat menettivät 2,7 prosenttia. Lääke hyväksyttiin lihaville tai ylipainoisille aikuisille, joilla on myös vähintään yksi liitännäissairaus.
Injektioita vastahakoisesti käyttävien potilaiden puhuttelu
Novon mukaan pilleri voisi merkittävästi laajentaa hoidon saatavuutta puhuttelemalla potilaita, jotka ovat haluttomia käyttämään injektioita. Analyytikot arvioivat, että suun kautta otettavien laihdutuslääkkeiden osuus markkinoista voisi olla noin 20 prosenttia vuoteen 2030 mennessä.
Yhtiö aikoo lanseerata pillerin tammikuun alussa, ja valmistus tapahtuu Yhdysvalloissa. Eli Lillyn kilpaileva painonpudotuspilleri, orforglipron, saattaa saada FDA:n hyväksynnän jo ensi keväänä.

